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提问人:网友Yry2021
发布时间:2022-05-15
[判断题]
混合的批记录应当能够追溯到参与混合的每个单独批次。()
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A.应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
B.应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
C.以混合操作开始时的日期确定
D.以混合操作结束时的日期确定
A.应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
B. 应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
C. 以混合操作开始时的日期确定
D. 以混合操作结束时的日期确定
A.建立划分产品生产批次的操作过程,生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
B.每批药品均应编制唯一的批号。
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后两年。
D.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期
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