用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至__;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至__。1.最后批准在一个ICH地区上市后至少2年()
A.2.临床试验终止后5年3.试验用药品的临床研究正式停止后至少已过去2年4.试验药物被批准上市后5年
B.2、4
C.4、2
D.1、2
E.3、4
- · 有3位网友选择 E,占比30%
- · 有3位网友选择 A,占比30%
- · 有2位网友选择 D,占比20%
- · 有2位网友选择 B,占比20%
A.2.临床试验终止后5年3.试验用药品的临床研究正式停止后至少已过去2年4.试验药物被批准上市后5年
B.2、4
C.4、2
D.1、2
E.3、4
A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存到临床试验终止后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年
D.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年
A.5年;5年
B.5年;4年
C.4年;5年
D.3年;5年
A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年
B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年
C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
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