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提问人：网友posywhale 发布时间：2022-01-06
[多选题]

下列哪种情况病人可中途退出临床试验

A.病人坚决要求退出试验

B.病人出现明显毒副作用

C.病人病情明显恶化而不得不改用其他疗法

D.病人病情好转

E.病人用药后无效医生令其退出实验

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匿名网友[41.***.***.154]选择了 D
1天前
匿名网友[107.***.***.238]选择了 D
1天前
匿名网友[56.***.***.193]选择了 E
1天前
匿名网友[224.***.***.237]选择了 E
1天前
匿名网友[250.***.***.121]选择了 E
1天前
匿名网友[103.***.***.130]选择了 A
1天前
匿名网友[239.***.***.4]选择了 C
1天前
匿名网友[167.***.***.31]选择了 E
1天前
匿名网友[140.***.***.53]选择了 A
1天前
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第1题
研究者需要及时报告给伦理委员的文件不包括哪项（）

A．临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改

B．增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变

C．因不良事件中途退出试验的受试者信息

D．所有可疑且非预期严重不良反应以及可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

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第2题
中途退出试验的病例，因未完成试验不列入临床试验总结报告中。（)
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第3题
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验
。()

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第4题
中途退出试验的病例，因未完成试验不列入临床试验总结中（）
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第5题
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一旦签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验（）
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第6题
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一旦签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验（）
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第7题
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一旦签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验（）
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第8题
33因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一旦签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验（）
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第9题
在一项晚期胃癌临床试验知情同意书中，有这样一段表述：“参加本项研究是自愿的，一旦选择参加，您不能从试验中退出。签署这份知情同意书意味着你承诺全程参加这项研究，我们鼓励您这样做，哪怕您可能会经历一些不良事件。如果您拒绝或中途退出，将自行承担相应后果”。这段表述违背了人体试验中何种伦理要求：（）

A.试验要以医学目的为最高宗旨

B.受试者可随时退出研究而不会受到惩罚或其他不公平待遇

C.受试者参与试验可获得一定报酬或补偿

D.保护受试者隐私

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第10题
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验（）
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