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提问人：网友yedengzhou 发布时间：2022-01-06

[主观题]

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A、新药B、仿制

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报

A、新药

B、仿制药

C、进口药品

D、再注册

E、医疗机构制剂

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第1题

对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

A.处方药

B.特殊管理的药品

C.新药

D.劣药

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第2题

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

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第3题

按照药品补充申请的是（）。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册

按照药品补充申请的是（）。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

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第4题

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应征（）。

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第5题

新药的申请包括()。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应证

E.进口药品

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第6题

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品的注册申请()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

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第7题

下列按新药申请程序申报的是()

A.已上市药品改变剂型

B.已上市药品改变给药途径

C.已上市药品增加新适应证

D.已上市药品改变生产工艺

E.生物制品仿制药

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第8题

下列情况，按新药管理A．未曾在中国境内上市销售的药品B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的C．未曾

下列情况，按新药管理

A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C．未曾在中国境内生产过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

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第9题

(2).擅自仿制中药保护品种的是（） (3).超过有效期的药品是（）(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）

A.新药

B. 假药

C. 劣药

D. 医药商品

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第10题

根据我国《药品管理法》，属于新药的是()

A.已上市的药品改变剂型

B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.增加新适应症的药品

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