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提问人:网友tianhappy 发布时间:2022-01-06
[单选题]

下列哪种药品注册情形不需要作临床试验

A.新药注册

B.申请已有国家标准的药品的注册,需要用工艺或标准控制质量的

C.已经上市药品工艺有重大改进的补充申请

D.申请已有国家标准的非处方药品的注册

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更多“下列哪种药品注册情形不需要作临床试验”相关的问题
第1题
再审的启动不包括下列哪种情形()。
A.法院决定再审

B.当事人申请再审

C.检察院抗诉再审与建议再审

D.监察委抗诉

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第2题

A、现场考核

B、试制三批样品

C、现场抽样、检查申请

D、委托生产审批

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第3题
存款人有下列哪种情形,不得申请撤销该账户()。
A、未使用完支票的

B、未解除签约的

C、尚未清偿其开户银行债务的

D、印章丢失的

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第4题
负责审批和核发《药品生产许可证》的部门是

A、县级以上药品监管部门

B、市级药品监管部门

C、省级药品监管部门

D、国家食品药品监督管理部门

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第5题
《药品生产许可证》的许可事项包括

A、企业负责人

B、生产范围

C、生产地址

D、企业名称

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第6题
目前,我国负责药品委托生产审批的部门是

A、企业所在地的县级药品监管部门

B、委托生产企业所在地的市级药品监管部门

C、委托生产企业所在地的省级药品监管部门

D、国家药品监管部门

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第7题
禁止委托生产的药品种类包括
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第8题
最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在

A、洁净级别A背景

B、洁净级别D背景

C、洁净级别B背景,局部C级

D、洁净级别C背景

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第9题
批记录中都包括哪几类记录

A、批生产记录

B、批检验记录

C、药品放行审核记录

D、批包装记录

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第10题
企业的关键人员有哪些

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、化验室负责人

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