题目内容
（请给出正确答案）
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
参考答案
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网友提供的答案
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A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
关于药品说明书说法错误的是
A、由国家食品药品监督管理局予以核准
B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
A.规范药品说明书的管理
B.规范药品标签的管理
C.以利于药品的运输、贮藏和使用
D.保证人民用药安全有效
E.促进药品生产企业管理水平的提高
关于药品标签和包装的说法，不正确的是
A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插人关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
关于药品说明书管理说法错误的是
A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行
C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味
D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应
E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
关于药品标签和包装的说法，不正确的是
A．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B．药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C．药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D．药品包装中可插入关于企业的介绍资料
E．供上市销售的最小包装必须附有说明书
A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D.经各省、自治区、直辖市批准
A.加强药品监督管理
B.规范药品的包装、标签和说明书
C.以利于药品的运输、贮藏和使用
D.保证人民用药安全有效
E.促进药品生产企业管理水平的提高
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