题目内容
（请给出正确答案）
A.需经审查，并获得《药品生产许可证》及《营业执照》
B. 只供本院临床使用
C. 在供本院临床使用的基础上，可供其他医疗单位使用
D. 经审查，获得《制剂许可证》后，即可生产各种制剂
E. 医院制剂的疗效比外购药品好
参考答案
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A.医疗机构需开设隔离诊室
B.使用1000mg/L含氯制剂浸泡
C.使用1500mg/L含氯制剂浸泡
D.使用2000mg/L含氯制剂浸泡
A.对医院感染预防控制的重要性缺乏足够重视
B.医院内交叉感染
C.不合理使用抗生素及抗菌制剂
D.医院消毒隔离和灭菌操作不严格
E.临床治疗方式的改变及社会人口老龄化
A.医院药剂科与临床医师根据需要协商制订
B.适于医院制剂室内大量配制和储备的制剂
C.它便于控制院内药品的制剂品种和质量
D.它提高工作效率，减少患者取药等候时间
E.它可以在同级医疗单位之间互相交流使用
A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员
B.医院应当建立健全中药饮片采购制度。制订计划，审批同意后，采购合法生产经营企业的实行国家批准文号管理的中药饮片
C.医院对中药饮片的保管应符合要求，中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，只需具备通风条件
D.医院开展中药饮片煎煮服务
A.不分年龄阶段，全家人都可用
B.滴丸制剂，舌下含服起效快
C.源自清朝，具有两百多年历史
D.背靠河南省洛阳正骨医院，在中医骨科中排名第一
E.由河南省洛阳正骨医院院内方演变而来
F.源自《百草纲目》，后在《景岳全书》加以完善
A．空气飞沫传播
B．接触传播
C．诊疗手术传播
D．药品和各种制剂传播
E．虫媒传播
病人在医院内因为接触受污染的门把手、水龙头等引起的医院内感染属于
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究，叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究
B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的，可以免于进行临床研究
C、该医院针对该制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D、临床研究用的制剂，应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F、医疗机构制剂的临床研究，应当在本医疗机构按照临床研究方案进行，受试例数不得少于30例
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