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提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-24
[判断题]

涉及人的生物医学研究和相关技术应用需要进行伦理审查和跟踪管理()

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第1题
_____________均是涉及人的生物医学研究的伦理规范文件

A.《纽伦堡法典》

B.《赫尔辛基宣言》

C.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

D.《贝尔蒙报告》

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第2题
以下关于伦理委员会的说法,错误的是(涉及人的生物医学研究伦理审查办法)()

A.从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会

B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,应在开展涉及人的生物医学研究工作的2年内设立伦理委员会,否则需停止相关研究工作

C.伦理委员会委员任期5年,可以连任

D.伦理委员会设主任委员一人,副主任委员若干人,由伦理委员会委员协商推举产生

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第3题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正式颁布于 年。
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第4题
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中,涉及人的生物医学研究伦理审查原则不包括()

A.知情同意原则

B.控制科研风险原则

C.预防不良反应原则

D.保护隐私原则

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第5题
以下关于伦理委员会的职责,不正确的是(涉及人的生物医学研究伦理审查办法)()

A.保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展

B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等

C.在本机构组织开展相关伦理审查培训

D.指导本机构研究人员招募受试者

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第6题
从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立(),并采取有效措施保障其独立开展伦理审查工作。医疗卫生机构未设立该机构的,不得开展涉及人的生物医学研究工作。

A.医疗质量管理委员会

B.医疗审查委员会

C.伦理委员会

D.安全委员会

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第7题
允许受试者在生物医学研究的任何阶段退出受试,属于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》征求意见稿中涉及人的生物医学研究伦理审查原则中的哪个原则()

A.知情同意原则

B.保护隐私原则

C.特殊保护原则

D.控制科研风险原则

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第8题
以下哪项不需要提交“涉及人的生物医学研究伦理审查”()

A.药物疗效研究

B.流行病学调查

C.离体人体生物样本和健康数据信息相关研究

D.单病例报道

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第9题
对于涉及人的研究中的“涉及人的”理解错误的是()。

A.对个体采取干预措施,以获得相关安全性或者说有效性的信息

B.仅仅是利用剩余的生物样本,这不是涉及人的

C.与个体直接擬触,通过采血或组织标本、访谈或者说调查等去收集个人的生物医学信息

D.这里所说涉及人的并不意味着一定是在人身上做,只要和个体有关的,那么都算是涉及人的范畴

E.收集既往的保存的个人生物医学和其他信息,也属于涉及人的范围

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第10题

我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围,不包括()。

A.对人的生理现象的研究项目

B.对人的病理现象的研究项目

C.对人的心理现象的研究项目

D.对人的疾病诊断、治疗和预防方法的研究项目

E.对医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性研究的项目

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第11题
研究者进行涉及人的生物医学研究必须向伦理委员会提交申请材料,这些材料包括__________________、__________________、__________________。
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