涉及人的生物医学研究和相关技术应用需要进行伦理审查和跟踪管理()
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A.从事涉及人的生物医学研究的医疗卫生机构是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体,应当设立伦理委员会
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,应在开展涉及人的生物医学研究工作的2年内设立伦理委员会,否则需停止相关研究工作
C.伦理委员会委员任期5年,可以连任
D.伦理委员会设主任委员一人,副主任委员若干人,由伦理委员会委员协商推举产生
A.保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展
B.对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,包括初始审查、跟踪审查和复审等
C.在本机构组织开展相关伦理审查培训
D.指导本机构研究人员招募受试者
A.医疗质量管理委员会
B.医疗审查委员会
C.伦理委员会
D.安全委员会
A.知情同意原则
B.保护隐私原则
C.特殊保护原则
D.控制科研风险原则
A.对个体采取干预措施,以获得相关安全性或者说有效性的信息
B.仅仅是利用剩余的生物样本,这不是涉及人的
C.与个体直接擬触,通过采血或组织标本、访谈或者说调查等去收集个人的生物医学信息
D.这里所说涉及人的并不意味着一定是在人身上做,只要和个体有关的,那么都算是涉及人的范畴
E.收集既往的保存的个人生物医学和其他信息,也属于涉及人的范围
我国伦理委员会对涉及人的生物医学研究和相关技术应用的伦理审查范围,不包括()。
A.对人的生理现象的研究项目
B.对人的病理现象的研究项目
C.对人的心理现象的研究项目
D.对人的疾病诊断、治疗和预防方法的研究项目
E.对医疗卫生技术或者产品在人体上进行试验性研究的项目
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