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提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-25
[主观题]

提前终止或者暂停临床试验时()

A、研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访

B、研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明

C、申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明

D、伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告,并提供详细书面说明

E、提前终止或者暂停临床试验时,应按照所签署之情同意书给予受试者补偿

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第1题
研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据具体情况决定是否通知伦理委员会。()

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第2题
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验,应当通知方不包括:()。

A.所有相关的研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.卫生健康管理部门

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第3题
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知()。
申办者提前终止或者暂停一项临床试验时,研究者应当立即通知()。

A.临床试验机构

B.受试者

C.伦理委员会

D.其他三项均是

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第4题
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知()。
研究者提前终止或者暂停一项临床试验时,不必通知()。

A.临床试验机构

B.专业学会

C.伦理委员会

D.受试者

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第5题
申办者提前终止或者暂停临床试验,应由研究者立即报告伦理委员会,并提供详细书面说明。()
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第6题
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告,并提供详细书面说明。()
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第7题
临床试验中出现大范围、非预期的不良反应或者严重不良事件,或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时,国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以()。

A.责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验

B.采取紧急控制措施,责令暂停或者终止临床试验

C.取消新药临床试验批件

D.取消新药临床试验批件,情节严重的,应当追究研究者的责任

E.督促其改正;情节严重的,可以要求暂停或者终止临床试验

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第8题
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()。

A.研究者

B.临床试验机构

C.药品监督管理部门

D.伦理委员会

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第9题
申办者终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向哪些机构报告?()

A.临床试验机构

B.CDE

C.所属卫健委

D.伦理委员会报告

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第10题
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即通知受试者,向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告,并提供详细的书面说明。()
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第11题
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:()

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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