在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障()
依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()
A.应该服从于药物临床试验的需要
B.必须与对科学和社会利益考虑相一致
C.必须高于对科学和社会利益的考虑
D.必须等同于对科学和社会利益的考虑
E.应该给予一定的保障
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
C.保证药品临床试验在科学上具有先进性,保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.受试者获益高于对科学和社会利益的考虑
B.经济效益高于对科学和社会利益的考虑
C.科学和社会利益的考虑高于对受试者权益、安全和健康的考虑
D.受试者权益、安全和健康高于对科学和社会利益的考虑
E.受试者权益、安全和健康、经济效益高于对科学和社会利益的考虑
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()
A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
A、保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全
B、保证药物临床试验在科学上具有先进性
C、保证临床试验对受试者无风险
D、保证药物临床试验的过程按计划完成
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