伦理委员会会议记录应保存至()
A.临床试验结束后的5年
B.药品上市后5年
C.临床试验开始后5年
D.临床试验批准后5年
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- · 有1位网友选择 C,占比12.5%
A.临床试验结束后的5年
B.药品上市后5年
C.临床试验开始后5年
D.临床试验批准后5年
A.2
B.3
C.4
D.5
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录
A.记录保存三年
B.记录保存五年
C.记录保存十年
D.记录保存至临床试验结束后三年
E.记录保存至临床试验结束后五年
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录
A.记录保存三年
B.记录保存五年
C.记录保存十年
D.记录保存至临床试验结束后三年
E.记录保存至临床试验结束后五年
A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年
B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年
C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
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