制剂生物等效性评价的三个主要参数
A.峰浓度Cmax
B.达峰时间tmax
C.血药浓度-时间曲线下面积AUC
D.剂型
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A.峰浓度Cmax
B.达峰时间tmax
C.血药浓度-时间曲线下面积AUC
D.剂型
临床试验的最低病例数要求
A、Ⅰ期30例,Ⅱ期100例, Ⅲ期300例 ,Ⅳ期2000例
B、Ⅰ期30例,Ⅱ期100例, Ⅲ期200-300例 Ⅳ期3000例
C、Ⅰ期30例,Ⅱ期100-200例, Ⅲ期300例, Ⅳ期3000例
D、Ⅰ期20-30例,Ⅱ期100例 ,Ⅲ期300例, Ⅳ期2000例
开创了药物临床试验先河的是
A、1747年,橘子和柠檬治疗坏血病同期对照临床试验
B、1907年,首期双盲安慰对照试验研究酒精和其他药物对疲劳的影响
C、1948年,链霉素治疗结核病随机临床试验
D、1951年,青霉素治疗肺炎球菌肺炎临床试验
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