实际做SOP编写、审核、审批的具体要点和步骤()
A.现场随机抽查1个SOP的审核人,知晓:①按SOP模板进行编写,版本变更记录必须逐一记录所有的变更点;②SOP操作步骤必须是该岗位最佳的操作步骤,和现场实际操作一致,并能够对应:查看章节、要求、逻辑符合SOP编制的要求,步骤正确,语句通顺,编写内容和实操一致
B.场随机抽查1个SOP的审核人,知晓:①从版本变更记录开始,逐一确认变更点;②每一条变更内容/记录需要在现场逐一审核;③对整个SOP从头到尾认真核实,确认和实际操作一致:查看章节、要求、逻辑符合SOP编制的要求,步骤正确,语句通顺,编写内容和实操一致
C.现场随机抽查1个SOP的审批人,询问:①对照版本变更记录,确认变更点准确无误;②对于关键变更点,基于风险点,评估增加OWD诊断、增加现场检查清单条款的检查项等
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