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提问人:网友154336271 发布时间:2022-11-03
[判断题]

对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书()

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第1题
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评。

A.药学技术人员

B.医学技术人员

C.其他技术人员

D.其他管理人员

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第2题
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的()予以核准

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

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第3题
境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,应当对以下疫苗的()予以核准。

A.生产工艺

B.质量控制标准

C.说明书

D.标签

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第5题
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。()
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第6题
直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。申请类别确认的,国务院药品监督管理部门应当自受理申请之日起()工作日内对该医疗器械的类别进行判定并告知申请人

A.3个

B.5个

C.14个

D.20个

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第7题
下列关于化妆品注册工作说法正确的是()。

A.化妆品新原料都应经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

B.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理

C.国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起5个工作日内将申请资料转交技术审评机构

D.国家对特殊化妆品实行备案管理

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第8题
应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,国务院药品监督管理部门可以批准疫苗注册申请()对
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第9题
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时,对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准。国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布疫苗说明书的内容,可以选择公布标签的内容。()
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第10题
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书()
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第11题
根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地()提交注册申请资料

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

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