题目内容
（请给出正确答案）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-24
[判断题]
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性（）
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
查看官方参考答案
网友提供的答案
共位网友提供了参考答案，
查看全部
- · 有5位网友选择 错，占比50%
- · 有5位网友选择 对，占比50%
网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：
搜题
题目内容
（请给出正确答案）
参考答案
简答题官方参考答案
（由简答题聘请的专业题库老师提供的解答）
网友提供的答案
更多“申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性（）”相关的问题
第3题
下列哪项不是申办者的职责（)
A.任命监查员，监查临床试验
B.参与对试验用药品做出医疗决定
C.任命医学专家，咨询医学问题
D.采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性
E.建立临床试验的质量管理体系
第8题
试验用药品的制备、包装、标签和编码应当符合以下哪些要求（）
A．试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求；试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息；在盲法试验中能够保持盲态
点击查看答案
B．申办者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件（是否需要避光）、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程，及药物输注的装置要求等。试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员，包括监查员、研究者、药剂师、药物保管人员等
C．试验用药品的包装，应当能确保药物在运输和贮存期间不被污染或者变质
D．在盲法试验中，试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序，以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品，而不破坏临床试验的盲态
第9题
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的（）
A.____________，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门
B.A可能影响受试者安全
C.B可能影响临床试验实施
D.C可能改变伦理委员会同意意见的问题
E.D以上三项
第10题
研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，因此：（）
A.研究者和临床试验机构应当指派有资格的药师或者其他人员管理试验用药品
点击查看答案
B.试验用药品在临床试验机构的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置等管理应当遵守相应的规定并保存记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致
C.试验用药品的贮存应当符合相应的贮存条件
D.研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法
E.以上都是
考试指南
全部 >
