药物临床试验按研究内容分类,不包括( )。
A、临床药理学研究
B、探索性临床试验
C、确证性临床试验
D、真实世界研究
A、临床药理学研究
B、探索性临床试验
C、确证性临床试验
D、真实世界研究
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
A.新药申请
B.药物的临床研究
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅰ期临床试验
临床试验和生物等效性试验称为
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是
A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究
B、临床前药理学研究不包括毒理学研究
C、药动学属于新药药理学研究内容之一
D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
药物临床研究包括的内容是
A.动物药代动力学试验
B.生物等效性试验和临床试验
C.临床试验
D.药物稳定性、药理和毒理
E.生物等效性试验
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