题目内容
（请给出正确答案）
A.详细阅读和了解方案内容
B.根据受试者的要求调整方案
C.严格按照方案进行试验
D.按伦理批准的最新方案实施临床试验
参考答案
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A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验
B.试验方案的偏离情况，研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释
C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断
D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案决不能修改
C.若确有需要，可以按规定对试验方案进行修正
D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
A.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
B.试验方案是否适当
C.受试者的人选方法
D.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
E.对试验方案提出的修正意见是否可接受
A.试验方案是否适当
B.受试者的人选方法
C.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
D.对试验方案提出的修正意见是否可接受
E.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
临床试验中受试者的分配必须按
A．每名受试者编码依序进行
B．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治
C．每名受试者依密码编组，申办者，研究者知情的方案进行
D．受试者自愿结合的方案进行
E．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
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