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提问人：网友aaaluo 发布时间：2022-01-06
[单选题]

()临床试验是较为长期的安全性和有效性研究，涉及众多研究中心的数千名患者，旨在评估药物的风险-受益值

A.II期

B.IV期

C.I期

D.III期

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匿名网友[161.***.***.178]选择了 A
1天前
匿名网友[139.***.***.183]选择了 B
1天前
匿名网友[133.***.***.199]选择了 A
1天前
匿名网友[174.***.***.197]选择了 D
1天前
匿名网友[108.***.***.97]选择了 D
1天前
匿名网友[23.***.***.108]选择了 A
1天前
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1天前
匿名网友[134.***.***.111]选择了 A
1天前
匿名网友[145.***.***.205]选择了 B
1天前
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更多“（)临床试验是较为长期的安全性和有效性研究，涉及众多研究中心的数千名患者，旨在评估药物的风”相关的问题
第1题
自学第一章的视频《新药研发》并回答问题。建议手写以后拍照上传。 2020 年 1 月 31 日,权威医学期刊
《新英格兰医学杂志》公布美国首例新型肺炎康复患者治疗全过程,这名患者接受了临床阶段药物 瑞德西韦 的治疗,并于次日出现好转。 瑞德西韦是在研药物,并没有针对 2019-nCoV 的数据,其尚未在任何国家获得批准上市,安全性和有效性也未被证实。 该药物的第一期、第二期安全性的临床试验在境外完成, 2 月 3 日, 瑞德西韦药物在国内直接进入第三期有效性的临床试验。请思考:新药临床试验分为哪几期 请试着列表比较各期临床试验的特点

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第2题
临床试验总结报告是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。（)
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第3题
对受试新药的有效性和安全性做出初步评价的新药研究阶段是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.0期临床试验

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第4题
3265在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性（）
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第5题
对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试

对新药有效性及安全性作出初步评价，推进临床给药剂量的是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第6题
3265在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性（）
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第7题
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第8题
临床试验方案中应包括有效性指标和安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点。（)
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第9题
可采用试验、对照、双盲试验，对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是()

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

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第10题
研究者在拟定临床试验方案时，应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间（）
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