国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知中规定果实种子类、全草类、树脂类含药屑、杂质不得过()。
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A.1984年9月颁布的《中华人民共和国药品管理法》
B.1963年版《中华人民共和国药典》
C.1988年出版的《全国中药炮制规范》
D.1994年国家中医药管理局颁发关于《中药饮片质量标准通则》的通知
A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格
C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度
D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求
经卫生部、总后卫生部和国家中医药管理局联合发布实施的为
A、抗菌药物临床应用指导原则
B、中药饮片炮制规范
C、不良反应监测报告制度
D、药品注册管理办法
E、医疗机构药事管理规定
A.向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B.经卫生健康主管部门批准后方可配制
C.经省级药品监督管理部门批准后方可配制
D.向国家中医药管理局备案后方可配制
A.地方药品标准规定炮制
B.行业药品标准规范炮制
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
D.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
A.99.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是
B.向省级药品监督管理部门备案后方可配制
C.经卫生健康主管部门批准后方可配制
D.经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E.向国家中医药管理局备案后方可配制
关于中药饮片包装要求说法错误的是()。
A、中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料
B、直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用
C、对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料
D、中药饮片装入外包装袋出厂耐也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章
E、中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱
1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()。
A、该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替
B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C、在保证质量的情况下,向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D、向所在地卫生健康主管部门备案后,可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()。
A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B、经卫生健康主管部门批准方可配制
C、经省级药品监督管理部门批准方可配制
D、向国家中医药管理局备案后方可配制
关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是 ()
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药典》
C.《全国中药炮制规范》
D.《地方炮制规范》
E.《中药饮片质量标准通则(试行)》
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