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提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-19
[判断题]

未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年()

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第3题
GCP对临床试验的资料保存时间有何规定?()

A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存到临床试验终止后5年

B.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

D.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后2年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后2年

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第4题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年()
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第5题
17用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后()年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后()年

A.52

B.25

C.55

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第6题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年()
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第7题
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后几年?()

A.3年

B.7年

C.10年

D.5年

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第8题
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后;未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后()

A.5年;5年

B.5年;4年

C.4年;5年

D.3年;5年

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第9题
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()

A.临床试验批准后的5年

B.药品上市后5年

C.临床试验开始后5年

D.临床试验终止后5年

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第10题
未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()。

A.试验药物被批准上市后2年

B.临床试验终止后2年

C.临床试验终止后5年

D.试验药物被批准上市后5年

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第11题
关于药物临床试验相关文件的保存期限,错误的是?()

A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年

B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年

C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年

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