我国现行GCP对文档的要求,下列错误的是:()。
A、伦理会议及决议记录:保存至临床试验结束后五年。
B、研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后五年。
C、申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
D、研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。
A、伦理会议及决议记录:保存至临床试验结束后五年。
B、研究者应保存临床试验资料至临床试验结束后五年。
C、申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
D、研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录
A.记录保存三年
B.记录保存五年
C.记录保存十年
D.记录保存至临床试验结束后三年
E.记录保存至临床试验结束后五年
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录
A.记录保存三年
B.记录保存五年
C.记录保存十年
D.记录保存至临床试验结束后三年
E.记录保存至临床试验结束后五年
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
E、2年
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录,记录保存
A.3年
B.5年
C.10年
D.至临床试验结束后3年
E.至临床试验结束后5年
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年
B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年
C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息
D.以上三项都对
A.A.伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录,至少保存至临床试验结束后5年
B.B.研究者应当保留临床试验的全部文件记录,至少保存至临床试验结束后5年
C.C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
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