在哪些情况下,研究者不能采用知情的选择退出程序,必须获得特定的或广泛的知情同意:()。
A.当研究对受试者构成的风险超过最小风险
B.当使用有争议的或有重大影响的技术时
C.当研究在高度弱势群体中进行时
D.有明确研究目的而收集和存储的数据
- · 有2位网友选择 C,占比22.22%
- · 有2位网友选择 B,占比22.22%
- · 有2位网友选择 A,占比22.22%
- · 有2位网友选择 D,占比22.22%
- · 有1位网友选择 ABCD,占比11.11%
A.当研究对受试者构成的风险超过最小风险
B.当使用有争议的或有重大影响的技术时
C.当研究在高度弱势群体中进行时
D.有明确研究目的而收集和存储的数据
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是
A.必须获得受试者的知情同意
B.行为能力者需获得代理同意
C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E.可以利诱受试者,让他同意
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下面做法中错误的是
A.必需获得受试者的知情同意
B.无行为能力者需获得代理同意
C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E.可以利诱受试者,让他同意
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书
C、应包括研究者基本信息及研究机构资质
D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险
E、对受试者的保护措施
在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中不正确的为()
A、无行为能力者需获得代理同意
B、必须获得受试者的知情同意
C、获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D、禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E、可以利诱受试者,让他同意
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应及时告知受试者或监护人,并作相应记录
B.监护人可以代替受试者签署知情同意书,无论受试者是否具有民事行为能力
C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员
D.除GCP规定的特殊情况,非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期
下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是
A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出
B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验
C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任
D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程
E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
A.研究者或医生应向受试者或病人提供包括试验或诊治的目的、性质、程序、可能的益处和风险以及其他可选择方案等方面的充分信息。
B.研究者或医生可以耐心说服受试者或病人参与研究或接受某些可能存在危险的治疗。
C.研究者或医生应该鼓励受试者或病人减少对参与研究或治疗的副作用的顾虑。
D.受试者或病人一旦同意参与研究或治疗就不得中途退出或拒绝接受治疗。
A.必须获得受试者的知情同意
B.无行为能力者须获得代理同意
C.获得同意前须用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E.可以利诱受试者,让他同意
A.找到计划研究的数据所属个人的位置是不切实际的,或是极其昂贵的
B.研究必须具有重要的社会价值
C.研究对受试者或受试者所属群体构成的风险不大于最小风险
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