题目内容
（请给出正确答案）
A.无论方案是否有规定，所有的致死事件研究者必须立即向申办者报告严重不良事件
B.研究者收到申办者提供的临床试验相关安全性信息后，研究者只需要签字，交由CRC提交伦理委员会即可
C.严重不良事件报告应当注明受试者在试验中的代码，而不是姓名和身份证号
D.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需的资料，如尸检报告和最终医学报告
参考答案
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A.伦理委员会要求研究者及时报告所有可疑且非预期严重不良反应
B.研究者向申办者报告所有严重不良事件
C.申办者对收集到的任何安全性信息均应进行分析评估，将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的相关方
D.研究者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.详细描述临床试验的安全性指标
B.详细描述安全性指标的评价、记录、分析方法和时间点
C.不良事件和伴随疾病的记录和报告程序
D.不良事件的随访方式和期限
A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告，试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外
B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息，以准确鉴别发生严重不良事件的受试者
C.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料，如尸检报告和最终医学报告
D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读，并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
A.安全性是商业银行的第一经营原则
B.商业银行流动性是实现安全性的必要手段
C.安全性、流动性是银行经营的前提，效益性是经营的目标
D.商业银行流动性越高则安全性与效益性越强
下列说法中不正确的是()
A．访谈法是研究者和被研究者的直接接触和相互作用
B．访谈法不需要做准备工作
C．访谈法对于不适于书面语言的对象更容易接受
D．访谈法具有较好的灵活性
下列说法不正确的是（）
A．访谈法是研究者和被研究者的直接接触和相互作用
B．访谈法不需要做准备工作
C．访谈法对于不适于书面语言的对象更容易接受和恰当
D．访谈法具有较好的灵活性
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