根据《药品经营质量管理规范》,以下不属于质量管理部门职责的是()
A.负责药品不良反应的报告
B.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
C.药品有效期的管理
D.负责药品召回的管理
E.负责假劣药品的报告
A.负责药品不良反应的报告
B.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
C.药品有效期的管理
D.负责药品召回的管理
E.负责假劣药品的报告
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第55题:药品零售企业应当执行()。
A.药品生产质量管理规范 B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范 D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
药品零售企业应当执行E.
A.生产质量管理
B.经营质量管理
C.临床实验质量管理
D.非临床研究质量管理
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
根据《药品经营质量管理规范》,中药饮片装斗前应
A.质量审核
B.专柜存放
C.质量复核
D.抽样检验
E.抽样送检
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
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