制剂成品入库前()。
A.要有制剂检验报告书,符合要求才可入库。
B.要有制剂检验报告书,如不符合要求可先入库再重检。
C.先入库暂放,再等检验报告
D.先入库暂放,不合格再出库
E.直接入库
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A.要有制剂检验报告书,符合要求才可入库。
B.要有制剂检验报告书,如不符合要求可先入库再重检。
C.先入库暂放,再等检验报告
D.先入库暂放,不合格再出库
E.直接入库
对批量药品入库必须进行检验,对制剂成品取样规定为
A.逐批取样
B.≤2逐批取样
C.≤3逐批取样
D.>3抽50%
E.>5抽20%
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括
A、要有《医疗机构制剂许可证》
B、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制
C、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
D、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
E、要有制剂批准文号
以下不属于制剂质量管理文件的是
A.配制记录
B.物料、半成品、成品的质量标准
C.制剂质量稳定性考察记录
D.检验记录
E.检验操作规程
制剂室药品管理,叙述不正确的是()。
A、制剂成品进行检验
B、原料符合药用标准
C、辅料符合药用标准
D、对制剂的包装材料不需检验
E、制剂的原辅料没有药用标准的,需经安全性试验
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