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提问人：网友黄静
发布时间：2022-11-24
[判断题]
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，审批与发证不属于GMP认证程序。（）
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A.形式审查与受理
B.现场检查
C.审批与发证
D.飞行检查
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第7题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有()
A.药品生产质量管理规范(GMP)认证
B.药品经营质量管理规范(GSP)认证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证核发
E.执业药师注册
第8题
2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证.关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是（）
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书意味着《药品生产质量管理规范》已经作废
D.取消GMP认证证书仍需要进行开展现场检查
第10题
医疗机构配制制剂必须取得省级药品监督管理部门批准发给的
A.《药品生产许可证》
B.《GMP认证证书》
C.《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D.《医疗机构制剂许可证》
E.《医疗机构执业许可证》
第11题
根据“药品生产质量管理规范认证管理办法”规定，药品监督管理部门应对持有《药品GMP证书》的药品生产企业组织进行跟踪检查。《药品GMP证书》有效期内进行跟踪检查的次数至少（)。
A.一次
B.二次
C.三次
D.四次
E.五次
