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提问人：网友denversong 发布时间：2022-01-07

[单选题]

6. 药物异常毒性试验的条件不含（）

A.指定的稳定剂量

B.指定的操作方法

C.指定的给药途径

D.指定的环境温度

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ABCD

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第1题

该评价程序不需要做哪些试验

A.急性皮肤毒性试验、急性经口毒性试验

B.急性吸入试验

C.皮肤刺激试验、眼刺激试验

D.皮肤变态反应试验

E.皮肤光毒和光变态反应试验

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第2题

如果无亚慢性毒性试验资料，可以参照LD值设计慢性毒性试验各组剂量，以下说法中不正确的是（）

A. 1／10为高剂量组

B. 1／100LD₅₀为中剂量组

C. 1／1000LD₅₀低剂量组

D. 1／50LD₅₀为中剂量组

E. 组间剂量差一般以5～10倍，一般不少于2倍

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第3题

在药物稳定性试验中,有关长期试验的叙述正确的是()

A．为确定药品有效期和储存条件提供最终依据

B．原料药不需要进行此项试验

C．制剂和原料药不需要进行此项试验

D．对温度特别敏感的药物，长期试验可在温度℃的条件下进行

E．长期试验的时间一般是两年

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第4题

判别化学物质致癌性所使用的系统不包括（）

A. 一般毒性试验

B. 短期试验

C. 动物诱癌试验

D. 人类流行病学研究

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第5题

9. 异常毒性试验前准备不含（）

A、检查实验动物

B、检查器材与设备

C、检查热源

D、检查试剂

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第6题

12. 含有以下哪种辅料的药物制剂会对采用小鼠的异常毒性试验产生显著干扰（）

A、氯化钠

B、苯甲醇

C、葡萄糖

D、蔗糖

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第7题

10. 在药物异常毒性试验中确定药物给药剂量时一般治疗性药品的安全系数规定为（）

A、1～10

B、10～50

C、50～100

D、10～100

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第8题

11. 一般药物按体重计算小鼠最大耐受量相当于人用剂量（）倍时较安全。

A、≤10 倍

B、10～50 倍

C、50～100 倍

D、≤200 倍

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第9题

13. 在药物异常毒性试验中可以重复使用的实验动物为（）

A、小鼠

B、大鼠

C、试验犬

D、均不可

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第10题

14. 在用小鼠做异常毒性检查的生物制品试验时给药后观察期内判定合规标准不含（）

A、全部健存

B、无异常反应

C、体重增加

D、出现药物副反应

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