新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须有国务院的批准
B.必须遵守赫尔辛基宣言
C.必须符合GCP
D.必须在中检所进行试验
E.必须符合GMP
A.必须有国务院的批准
B.必须遵守赫尔辛基宣言
C.必须符合GCP
D.必须在中检所进行试验
E.必须符合GMP
A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗
D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验
E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
A.于利尿药联合应用降压效果更好
B.可用于治疗心力衰竭
C.对糖尿病肾病无保护作用
D.对缺血性心脏病也有良效
E.是抗高血压的一线药物
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!