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提问人:网友shujin841 发布时间:2022-01-06
[主观题]

新药临床试验应遵循四个必须,其中包括

A.必须有国务院的批准

B.必须遵守赫尔辛基宣言

C.必须符合GCP

D.必须在中检所进行试验

E.必须符合GMP

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第1题
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()

A. GLP

B. GCP

C. GMP

D. GSP

E. ISO

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第2题
对进入新药临床试验的药物及病例选择应具备的条件,错误的是()。

A、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照

B、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确

C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响,最好采用单一药物治疗

D、为避免用药前治疗的影响,最好间隔6个月以上再开始临床试验

E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断

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第3题
新药临床试验分几期
新药临床试验一般分为几期进行:

A一期

B二期

C三期

D四期

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第4题
新药的临床试验分为四期,试验对象都是病人()

此题为判断题(对,错)。

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第5题
关于血管紧张素转换酶抑制药的降压作用,说法不正确的是

A.于利尿药联合应用降压效果更好

B.可用于治疗心力衰竭

C.对糖尿病肾病无保护作用

D.对缺血性心脏病也有良效

E.是抗高血压的一线药物

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第6题
毒性药品采购除了需要报经当地卫生行政管理部门批准外,还须报经批准的部门是

A.药品监督管理部门

B.税务管理部门

C.省级医学会

D.公安管理部门

E.药品检验部门

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第7题
磺胺嘧啶的抗茵作用机制是

A.与PABA竞争二氢叶酸合成酶,抑制叶酸合成

B.阻碍细菌细胞壁的合成

C.抑制细菌蛋白质的合成

D.影响细菌胞浆膜的功能

E.抑制细菌核酸代谢

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第8题
麻醉处方与第一类精神药品处方的最显著的区别在于处方筏

A.纸质不同

B.格式不同

C.颜色不同

D.右上角标注的文字不同

E.右上角是否有文字标注

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第9题
肾功能试验项目中,对肾病患者给药方案调整最具参考价值的是

A.血肌酐值

B.尿蛋白值

C.尿白细胞值

D.血尿素氮值

E.内生肌酐清除率

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