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提问人:网友xiao2020 发布时间:2022-04-25
[判断题]

为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选/排除标准的受试者签署知情同意书。()

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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验, 研究者应要求所有符合试验方案
中入选条件的受试者签署知情同意书。()

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研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

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第3题
为保证足够数量并符合实验方案入选条件受试者进入临床实验,研究者应规定所有符合实验方案中入选条件受试者订立知情批准书。()
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第4题
研究者应保证足够数量并符合入选条件受试者进入临床实验。()
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第5题
临床试验方案应包括的内容

A.临床试验的题目和专题理由

B.试验的目的和目标

C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址

D.受试者的入选标准和排除标准

E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等

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第6题
临床试验方案应包括的内容

A.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址

B.受试者的入选标准和排除标准

C.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等

D.临床试验题和立题理由

E.试验目的和目标

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第7题
临床实验方案应包括的内容()。A.临床试验的题目和理由B试验的目的和目标C进行试验的场所,申办

临床实验方案应包括的内容()。

A.临床试验的题目和理由

B试验的目的和目标

C进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格、地址

D受试者的入选标准和排除标准

E拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等

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第8题
选择临床试验研究对象时,一般要考虑哪些原则

A.应有入选和排除标准

B.符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入

C.受试者应能获得健康效益

D.应获得受试者的知情同意书

E.应首先考虑志愿者

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第9题
临床实验方案应包括的内容()

A.临床试验的题目和理由

B.B试验的目的和目标

C.C进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格、地址

D.D受试者的入选标准和排除标准

E.E拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等

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第10题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试
验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()

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第11题
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

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