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提问人:网友zhangwe2019 发布时间:2022-01-06
[主观题]

() 的生产需要申请取得产品批准文号。

A、饲料添加剂、添加剂预混合饲料;

B、饲料添加剂;

C、浓缩料、配合饲料;

D、精料补充料、添加剂预混合饲料。

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第1题
开办兽药经营企业需要()手续。

A.取得兽药GMP证书

B. 申领《兽药经营许可证》

C. 申领《营业执照》

D. 申请产品批准文号

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第2题
公司新建一原料药车间,现已取得药品生产批准文号,现在需要进行GMP认证申请,是不是要进行三批验证后才能提出申请呢?
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第3题
兽药产品批准文号有效期届满后,需要继续生产的,兽药生产企业应当在有效期届满几个月前按原批准程序向原审批机关提出产品的批准文号的换发申请?()

A.3个月

B. 4个月

C. 5个月

D. 6个月

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第4题
开办兽药经营企业需要()手续

A.取得兽药GMP证书

B.申领《兽药经营许可证》

C.申领《营业执照》

D.申请产品批准文号

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第5题
药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()

A.两家公司的药品生产许可证仍然有效

B. 需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请

C. A公司需要进行新生产地址的GMP认证

D. B公司生产的产品不能销售。

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第6题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门

B、企业所在地省级药品监督管理部门

C、企业所在地市级药品监督管理部门

D、企业所在地县级药品监督管理部门

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传A、无需审批

B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

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第7题
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

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第8题
根据《药品广告审查办法》,下列说法正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业^

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审査备案

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第9题
根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有

A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出

C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废

D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案

E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

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第10题
申请人提供虚假资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药产品批准文号的,申请人在几年之内不得再次申请该产品批准文号?()

A.1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

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