负责药品质量标准复核工作的部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国
负责药品质量标准复核工作的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
负责药品质量标准复核工作的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
负责药品质量标准复核工作的机构是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
国家食品药品监督管理局药品审评中心()。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中同药品生物制品枪定所
负责药品质量标准复核工作
负责新化学药品质量标准复核的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
A.国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 中国药品生物制品检定所
国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行
A.质量标准的复核和监测
B.药品疗效的观察
C.药品不良反应的监测
D.审评和再评价
E.质量的追踪
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
A.中国食品药品检定硏究院负责注册审批检验及质量标准复核工作,监督检验、委托检验、抽査检验以及安全性评价检验,复验,生物制品批签发
B.国家药典委员会组织编制与修订《中国药典》及其增补本,国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准
C.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心加挂国家药品不良反应监测中心的牌子
负责仿制药质量标准复核的是
A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
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