国家食品药品监督管理局的主要职责包括()。
A.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施
B.拟订保健品市场准人标准
C.发布国家医疗器械质量公报
D.化妆品的注册
E.查处制售假劣药品的违法行为
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A.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施
B.拟订保健品市场准人标准
C.发布国家医疗器械质量公报
D.化妆品的注册
E.查处制售假劣药品的违法行为
A.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械
B.拟订和完善执业药师资格准人制度,监督和指导执业药师注册工作
C.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报
D.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处
E.拟订化妆品市场准入标准,负责化妆品的审批工作
A、药品、医疗器械注册
B、药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C、药品再评价和淘汰
D、综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E、食品卫生许可
国家食品药品监督管理局的主要职责不包括
A、注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准
B、依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责
C、起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施
D、组织中药及民族药的发掘、整理、总结与提高
E、拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作
A.为药品注册提供技术支持
B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
C.负责组织对药品注册申请进行技术审评
D.负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
A.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
D.不良反应报告表的填写
药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准
A、国家食品药品监督管理局
B、卫生部
C、卫生部和国家食品药品监督管理局
D、省级食品药品监督管理局
E、省级卫生主管部门
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本
A.①②③④
B. ①②③④⑤
C. ①③④
D. ②③⑤
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