核准药品说明书和标签的是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家工商行政管理总局
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生行政部门
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A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家工商行政管理总局
D.省级食品药品监督管理局
E.省级卫生行政部门
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算
C.其他药品有效期的标注自生产日期计算
D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的当天
E.有效期若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一个月
药品说明书和标签核准单位是()。
A.省级药监部门
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.市级药监部门
E.工商管理部门
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
药品说明书和标签核准单位是
A、省级药监部门
B、国家食品药品监督管理局
C、卫生部
D、工商管理局
E、地方药监部门
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.化学药列出全部活性成份
C.中成药组方中应列出全部中药药味
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
A.化学原料药
B.化学药
C.相关辅料
D.直接接触药品的包装材料和容器
药品广告内容涉及药品功能主治(适应证)等内容,应以什么标准为准
A、国家食品内容监督管理局批准的说明书
B、企业标准
C、企业提供的说明书
D、药品标签
E、文献记载
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
A、非处方药应列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
自2006年7月1日起,负责对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布的是
A、卫生部
B、国家食品药品监督管理局
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、发改委
E、工商管理部门
根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
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