须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是()。A.各期临床试验B.I期临床试
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是()。
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是()。
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A.各期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行
A.《药物临床试验管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物生产质量管理规范》
D.《药物临床研究质量管理规范》
E.《药效学药动学研究质量管理规范》
药物临床前安全性评价研究必须执行
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.制剂配制质量管理规范
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
根据下列选项,回答 96~97 题。
A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.《中药材生产质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》
E.《药物非临床研究质量管理规范》
第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行()
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