题目内容
(请给出正确答案)
提问人:网友xxxiao2019
发布时间:2022-01-07
[主观题]
制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影
响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。()
简答题官方参考答案
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A.不合格的物料、中间产品,应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存
B.不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录
C.退货处理的过程和结果应当有相应记录
D.制剂产品不得进行重新加工
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