题目内容
（请给出正确答案）
A.2017年1月
B.2017年2月
C.2017年3月
D.2017年4月
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A.2016年12月1日
B.2017年1月1日
C.2017年3月1日
D.2017年6月1日
A、总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年第80号)
B、国家食品药品监管总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)
C、国家食品药品监管总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告(2016年第155号)
D、总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年第140号)
A.《病历书写基本规范》2010年1月22日发布
B.《病历书写基本规范》2010年3月1日施行
C.《医疗机构病历管理规定(2013年版)》2013年11月20日施行
D.《电子病历应用管理规范(试行)》2017年2月15日发布
E.《电子病历应用管理规范(试行)》2017年4月1日施行
A.对于已上市的化学药品注射剂仿制药，未接照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价
B.药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价研发申报
C.药品审评中心汇总审评、检查和检验情况并形成综合审评意见
D.综合审评通过的，药品审评中心核发药品再申请批准证明文件
A.改革临床试验管理
B.加快上市审评审批
C.促进药品创新和仿制药发展
D.加强药品医疗器械全生命周期管理
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