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提问人：网友atlankie 发布时间：2022-01-06

[多选题]

定点零售药店审查和确定的原则是

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量

B.引入竞争机制

C.合理控制药学服务成本

D.方便参保人员就医后购药和便于管理

E.符合区域卫生规划

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更多“定点零售药店审查和确定的原则是A．保证基本医疗保险用药的品种和质量B．引入竞争机制C．合理控制药”相关的问题

第1题

基本医疗保险用药范围通过制定《基本医疗保险药品目录》进行管理，制定时要考虑

A．临床治疗的基本需要

B．地区间的经济差异

C．用药习惯

D．中西药并重

E．价格最低

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第2题

药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

A．GAP(GUP)

B．GCP(GLP)

C．GAP(GLP)

D．GMP(GSP)

E．GMP(GUP)

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第3题

国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自

A．获得许可证明文件之日起3年内

B．获得许可证明文件之日起6年内

C．获得许可证明文件之日起7年内

D．获得许可证明文件之日起9年内

E．获得许可证明文件之日起2年内

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第4题

未取得《药品生产(经营)许可证》或《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的将处以

A．一倍以上三倍以下的罚款

B．违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款

C．违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款

D．违法生产、销售药品货值金额罚款

E．违法生产、销售药品货值金额罚款

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第5题

依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是

A．中药和化学药物的注册分类

B．化学药品和生物药品两类

C．中药、天然药物和化学药品两大类

D．中药、天然药物和生物制品两大类

E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

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第6题

药品临床前研究的安全性评价研究必须执行

A．药物非临床研究质量管理规范

B．药品生产质量管理规范

C．药品经营质量管理规范

D．中药材生产质量管理规范

E．药物临床试验质量管理规范

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第7题

伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存

A．3年

B．5年

C．10年

D．至临床试验结束后3年

E．至临床试验结束后5年

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第8题

药品注册时限是指

A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间

B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间

C．与药品注册相关的审查工作所需时间

D．与药品注册相关的检查工作所需时间

E．与药品注册相关的监督工作所需时间

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第9题

国家药品监督管理局根据需要对进口药品可以

A．以研制情况进行考察

B．对生产条件进行现场考察

C．抽取样品

D．对疗效进行现场考察

E．对研制情况及生产条件进行现场考察，并抽取样品

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