对三类医疗器械描述不正确的有()
A.由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给医疗器械注册证书
B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类医疗器械实行产品注册管理
A.由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给医疗器械注册证书
B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械
C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.第三类医疗器械实行产品注册管理
A.一类产品实行申报备案制度
B.二类产品履行产品注册制度
C.三类产品实行专人管理制度
D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批
E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批
对真核细胞mRNA的描述,下列哪个是不正确的
A.三类RNA中mRNA的合成率和转化率最快
B.生物体内各种mRNA的长短差别很大
C.在5'端有帽子结构,在3'端有聚A尾巴
D.聚A尾巴是DNA的转录产物
A.软性接触镜是三类医疗器械,它的验配必须是一个规范科学的医疗过程
B.可建议患者网上订购软性接触镜
C.测量配戴者眼部各项参数如曲率,角膜直径以及综合验光确定诊断性试戴镜片
D.对佩戴者进行试戴评估,根据评估结果进行参数调整
A.①②
B. ①②③④
C. ①②③
D. ③④⑤
E. ①②③④⑤
三类医疗器械和进口医疗器械由__审查批准并发给产品注册证书
A.省级药品监督管理部门
B.省级卫生部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级卫生部门
E.国家药品监督管理部门
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
如果同一医疗器械适用一类和二类两个分类,应当按照()医疗器械管理;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
A.一类
B.二类
C.三类
D.其他
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