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提问人:网友90000002 发布时间:2023-04-30
对三类医疗器械描述不正确的有()
[单选题]

对三类医疗器械描述不正确的有()

A.由国家食品药品监督管部门审查,批准后发给医疗器械注册证书

B.第三类是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械

C.具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.第三类医疗器械实行产品注册管理

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C、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
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第1题
下列对医疗器械产品注册制度描述正确的是()

A.一类产品实行申报备案制度

B.二类产品履行产品注册制度

C.三类产品实行专人管理制度

D.进口医疗器械由国家食品和药品监督管理局审批

E.三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审批

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第2题
对真核细胞mRNA的描述,下列哪个是不正确的A.三类RNA中mRNA的合成率和转化率最快B.生物体内各种mR

对真核细胞mRNA的描述,下列哪个是不正确的

A.三类RNA中mRNA的合成率和转化率最快

B.生物体内各种mRNA的长短差别很大

C.在5'端有帽子结构,在3'端有聚A尾巴

D.聚A尾巴是DNA的转录产物

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第3题
关于软性接触镜的验配,下列说法不正确的是()

A.软性接触镜是三类医疗器械,它的验配必须是一个规范科学的医疗过程

B.可建议患者网上订购软性接触镜

C.测量配戴者眼部各项参数如曲率,角膜直径以及综合验光确定诊断性试戴镜片

D.对佩戴者进行试戴评估,根据评估结果进行参数调整

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第4题
①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.①②

B. ①②③④

C. ①②③

D. ③④⑤

E. ①②③④⑤

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第5题
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核

A.一类

B.二类

C.三类

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第6题
境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核。

A.一类

B. 二类

C. 三类

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第7题
()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

A.进口第二类

B.进口第三类

C.进口第一类

D.境内第二、三类

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第8题
三类医疗器械产品由____审查批准后发给产品注册证书

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第9题
三类医疗器械和进口医疗器械由__审查批准并发给产品注册证书A.省级药品监督管理部门B.省级卫生部

三类医疗器械和进口医疗器械由__审查批准并发给产品注册证书

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.市级药品监督管理部门

D.市级卫生部门

E.国家药品监督管理部门

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第10题
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。
关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

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第11题
如果同一医疗器械适用一类和二类两个分类,应当按照()医疗器械管理;由多个医疗器械组成的医疗器

如果同一医疗器械适用一类和二类两个分类,应当按照()医疗器械管理;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

A.一类

B.二类

C.三类

D.其他

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