以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理,描述正确的有()。
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审査后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审査后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审查后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
B.从事麻醉药品、精神药品以及精神药品原料药生产的企业,经所在地省级药品监督管理部门初步审查后,由国家食品药品监督管理部门批准
C.生产麻醉药品和精神药品,必须取得药品批准文号
D.定点生产企业生产的麻醉药品和精神药品原料药只能按照计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位,小包装原料药可以销售给全国性批发企业和区域性批发企业
有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力是
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
A.有药品生产许可证
B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件
C.有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力
D.有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度,管理水平和经营规模
E.生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
A.药品生产许可证
B.符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施
C.保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度
D.麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规
E.符合定点生产企业公布的麻醉药品和精神药品数量和布局的要求
A.精神药品分为第一类和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C.麻醉药品和精神药品不得零售
D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
关于麻醉药品和第一类精神药品的相关规定,以下说法错误的是
A、麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年
B、对麻醉药品和第一类精神药品处方,处方的调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记
C、执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后,可以为自己开具该种处方
D、医疗机构取得印鉴卡应当具备专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
E、医疗机构取得印鉴卡应当具备有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
A.药师要参加过麻醉药品和精神药品使用知识的规范化管理培训
B.药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格
C.药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品
D.以上都是
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