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提问人:网友tangyu92 发布时间:2022-01-06
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在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()

在双盲临床试验中,研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()

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第1题

A、外形

B、气味

C、包装

D、标签

E、颜色

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第2题

历史对照试验()

双盲对照试验()

Ⅱ期临床试验()

A. 使用过去经验为对照

B. 临床药理学研究

C. 使用安慰剂为对照

D. 确认药物的临床适应证

E. 使用他人发表论文为对照

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第3题

A. Ⅰ期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 以上均不是

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第4题

A. 研究组与对照组均不知分组情况和接受的治疗措施

B. 研究组和对照组互不熟悉

C. 观察者与被观察者均不知分组情况和接受的治疗措施

D. 观察者与被观察者均不知道安慰剂的性质

E. 观察者与被观察者均不知道研究药物的性质

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第5题
在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。()
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第6题
临床试验用药品的使用由申办者负责。()
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第7题
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。()
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第8题
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第9题
临床试验用药品的使用由研究者负责。()
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第10题
申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。()
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