影响因素试验、加速试验和长期稳定性试验都要求供试品的包装为市售包装。()此题为判断题(对,错)。
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关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
药物稳定性试验方法有
A.影响因素试验、加速试验
B.加速试验、经典恒温
C.长期试验、经典恒温、加速试验、影响因素试验
D.经典恒温、长期试验
E.长期试验、加速恒温
关于稳定性试验的表述,正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60"C,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
关于稳定性试验的表述,正确的是
A.制剂必须进行加速试验和长期试验
B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%
E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
下面关于药物稳定性试验说法正确的有()
A.药物稳定性试验包括影响因素试验,加速试验,长期试验
B.影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件
C.加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件
D.长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定有效期
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