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提问人:网友154336271 发布时间:2024-04-20
申请注册的医疗器械可以不符合强制性标准的要求()
[单选题]

申请注册的医疗器械可以不符合强制性标准的要求()

A.正确

B.错误

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B、错误
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第1题
医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,应当()

A.返工

B.挑选

C.立即停止生产

D.评审是否可以放行

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第2题
医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、使用的医疗器械为本条例以下哪些规定情形的医器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚?()

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械

B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

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第3题
医疗器械经营企业、使用单位履行了本条例规定的进货查验等义务,有充分证据证明其不知道所经营、
使用的医疗器械为本条例()规定情形的医疗器械,并能如实说明其进货来源的,收缴其经营、使用的不符合法定要求的医疗器械,可以免除行政处罚。

A.(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的

B.(一)生产或者经营未经备案的第一类医疗器械

C.(一)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

D.(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

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第4题
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当立即()。

A.停止经营

B.召回

C.追回

D.销毁

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第5题
医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的,不予延续。()
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第6题
医疗器械生产企业抽样产品经检测,不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,应当主动对已销售的同批次产品实施召回()
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第7题
医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的()不能达到新要求

A.医疗器械

B.医疗器材

C.医疗设备

D.医疗产品

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第8题
医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的()不能达到新要求的不予延续注册

A.医疗器械

B.医疗器材

C.医疗设备

D.医疗产品

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第9题
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的应当立即停止经营,通知相关生产经营企业、使用单位、消费者,并记录停止经营和通知情况()
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第10题
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当立即()

A.警告整改

B.停止经营

C.吊销执照

D.罚款50万

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第11题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当立即停止生产,通知相关经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用()
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