目前药品质量标准中对晶型与无定形的区别普遍采用A.光学显微镜法B.偏光显微镜法C.电子显微镜
目前药品质量标准中对晶型与无定形的区别普遍采用
A.光学显微镜法
B.偏光显微镜法
C.电子显微镜法
目前药品质量标准中对晶型与无定形的区别普遍采用
A.光学显微镜法
B.偏光显微镜法
C.电子显微镜法
B.立普妥生产标准严格,其原料药和辅料全部进口,生产立普妥的辉瑞大连工厂质量管理符合全球统一的质量体系标准,内控质量标准高于CFDA颁布的注册标准
C.立普妥特殊杂质含量少(< 1.5%)
D.阿托伐他汀仿制品甲基酯杂质含量普遍不高
[贮藏]
药品质量标准中项目的归属 A.晶型.比旋度.易引湿性施为B12
B.密封,置干燥处
C.紫外光谱
D.溶液的澄清度
E.非水滴定法
[检查]
药品质量标准中项目的归属 A.晶型.比旋度.易引湿性施为B12
B.密封,置干燥处
C.紫外光谱
D.溶液的澄清度
E.非水滴定法
[鉴别]
药品质量标准中项目的归属 A.晶型.比旋度.易引湿性施为B12
B.密封,置干燥处
C.紫外光谱
D.溶液的澄清度
E.非水滴定法
[含量测定]
药品质量标准中项目的归属 A.晶型.比旋度.易引湿性施为B12
B.密封,置干燥处
C.紫外光谱
D.溶液的澄清度
E.非水滴定法
关于药物溶解度和溶出速度的描述正确的是
A、药物无定形粉末的溶解度和溶解速度较结晶性型小
B、对于可溶性药物,粒径大小对溶解度影响不大
C、向难溶性盐类饱和溶液中,加入含有相同离子的易溶性化合物时,其溶解度增高
D、温度升高,溶解度一定增大
E、同一药物不同晶型的溶解度和溶解速度是一样的
关于药物溶解度和溶出速度的描述正确的是
A、药物无定形粉末的溶解度和溶解速度较结晶型小
B、对于可溶性药物,粒径大小对溶解度影响不大
C、向难溶性盐类饱和溶液中,加入含有相同离子的易溶性化合物时,其溶解度增高
D、温度升高,溶解度一定增大
E、同一药物不同晶型的溶解度和溶解速度是一样的
A.化合物的无定形总是比相应晶型的溶解度大
B.化合物的无定形总是比相应晶型的稳定性高济
C.化合物的无定形总是比相应晶型的熔点低
D.化合物的无定形和晶型之间可互相转换
E.药物晶型和无定形状态的差别甚至可影响其疗效
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