、拟办企业所在地省、自治区、直辖市()或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
A、卫生部门
B、工商部门
C、税务部门
D、(食品)药品监督管理部门
A、卫生部门
B、工商部门
C、税务部门
D、(食品)药品监督管理部门
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.地级市人民政府药品监督管理部门
D.地级市人民政府卫生行政部门
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C. 地级市人民政府药品监督管理部门
D. 地级市人民政府卫生行政部门
拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的哪级(食品)药品监督管理局负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请?()
A.县级
B.设区的市级
C.省级
D.国家
A、变更申请
B、发证申请
C、撤销申请
D、注销申请
A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告
B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件
C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见
D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例
E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录
开办药品批发企业,申办人应当向拟办企业所在地()药品监督管理部门提出申请。
A.省、自治区、直辖市级
B.设区的市级
C.县级
D.国家级
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
A.国家药品监督管理局
B.企业所在地设区的市级药品监督管理部门
C.企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.企业所在地区级药品监督管理部门
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