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提问人：网友sha88mu 发布时间：2022-01-06

[主观题]

药品的长期稳定性试验至少需要观察A．3个月B．6个月C．12个月D．18个月E．24个月

药品的长期稳定性试验至少需要观察

A．3个月

B．6个月

C．12个月

D．18个月

E．24个月

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第1题

下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）

A.药品稳定性符合实际情况

B.相对湿度为75%±5%

C.一般在25℃下进行

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.在通常包装贮存条件下观察

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第2题

下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是（）

A.药品稳定性符合实际情况

B.相对湿度为75%±5%

C.一般在25℃下进行

D.不能及时发现药物的变化及原因

E.在通常包装贮存条件下观察

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第3题

下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是A、药品稳定性符合实际情况B、相对湿度为75%±5%C、一般在2

下列关于长期稳定性试验的叙述中，错误的是

A、药品稳定性符合实际情况

B、相对湿度为75%±5%

C、一般在25℃下进行

D、不能及时发现药物的变化及原因

E、在通常包装贮存条件下观察

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第4题

第一章药品与药品质量标准1、下列关于药物稳定性试验方法的描述，不正确的是（）

A.加速试验可在较短时间内，预测产品在常温条件下的质量稳定情况

B.加速试验是在超常试验条件下进行试验

C.长期试验可以及时发现个和纠正影响制剂稳定性的条件和因素

D.长期试验也称留样观察法，可用于确定药物的有效期

E.影响因素试验是在高温高湿，强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素

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第5题

持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括以下内容：（一）每种规格、每个生产批量药品的考察批次数；（二）相关的物理、化学、微生物和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法；（三）；（四）；（五）；（六）；（七）贮存条件应当采用与药品标示贮存条件相对应的《中华人民共和国药典》规定的长期稳定性试验标准条件；（八）检验项目，如检验项目少于成品质量标准所包含的项目，应当说明理由。请问第（三）、（四）、（五）、（六）分别是什么？

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第6题

土的击实试验中，至少应制备的不同含水率试样为()。

A.3个

B.4个

C.5个

D.6个

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第7题

为了能在较短时间内预测产品在常温条件下的质量稳定情况，或需要通过改进处方、生产工艺和包装条件

来提高药品质量稳定性等，均可考虑采用

A.加速试验法

B.影响因素试验法

C.长期试验（留样观察法）

D.重现性试验

E.重复性试验

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第8题

用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后几年？（)

A.3年

B.7年

C.10年

D.5年

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第9题

设计模值为36的计数器至少需要( )个触发器。

A.3

B.4

C.5

D.6

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第10题

一位8421BCD码计数器至少需要。

A.3个触发器

B.4个触发器

C.5个触发器

D.10个触发器

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