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提问人:网友caomzheng 发布时间:2022-01-06
[判断题]

《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

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第1题
《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》()
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第2题
危险化学品经营许可证有效期满后,企业需要继续从事危险化学品经营活动的,应当在经营许可证有效
期满多少个月前,向发证机关提出经营许可证的延期申请?

A、2个

B、3个

C、4个

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第3题
危险化学品经营许可证的有效期为3年。有效期满后,企业需要继续从事危险化学品经营活动的,应当在经营许可证有效期满3个月前,向发证机关提出许可证延期,并提交延期申请书及规定的申请文件、资料。此题为判断题(对,错)。
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第4题
医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,购进医疗器械时应当查验供货企业的资质,以及医疗器
械注册证和备案信息、合格证明文件。进货查验记录应当真实、准确、完整和可追溯。进货查验记录包括()

A.医疗器械的名称、型号、规格、数量

B.医疗器械注册证编号或者备案编号

C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号

D.医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、购货日期等

E.供货者的名称、地址以及联系方式

F.进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后2年;没有有效期的,不得少于5年

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第5题
《医疗器械经营企业许可证》有效期为 (),期满前(),企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。A.2年、3

《医疗器械经营企业许可证》有效期为 (),期满前(),企业应提出换证申请,按规定办理换证手续。

A.2年、3个月

B.3年、6个月

C.5年、6个月

D.8年、12个月

E.10年、12个月

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第6题
医疗器械经营企业质量管理记录必须保存(),产品有效期的保存到有效期满后()。
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第7题
《医疗器械经营企业许可证》每期满(),企业应进行自查,并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品

《医疗器械经营企业许可证》每期满(),企业应进行自查,并将自查报告报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,同时提出验证申请。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应对企业重新进行现场审查,审查不合格的企业,应责令其限期整改。换证企业当年不再验证。

A.6个月

B.1年

C.18个月

D.2年

E.3年

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第8题
医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后()年。

A.2

B.3

C.5

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第9题
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第10题
除植入性医疗器械外,医疗器械经营企业的医疗器械进货查验记录应当保存至医疗器械有效期满后2年;没有有效期的,不得少于5年。()

此题为判断题(对,错)。

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