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提问人:网友chxjcj 发布时间:2022-01-06
[主观题]

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()A.洁净室(区)要采取措施防止污

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

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更多“与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()A.洁净室(区)要采取措施防止污”相关的问题
第1题
GMP规定,厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别()
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第2题
全面质量管理的缩写是 ( )。

A、TQM

B、TQC

C、GMP

D、ISO

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第3题
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()

A.应有从事非医药相关专业的工作者

B.应有法律专家

C.应有来自其他单位的委员

D.至少由7人组成

E.应有不同性别的委员

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第4题
对特殊药品按指令生产、经营和使用的事前管理的是()

A.药品注册管理

B.药品的生产、流通和使用管理

C.药品广告管理

D.药品的价格管理

E.药品的监督查处

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第5题
药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的()

A.依法承担赔偿责任

B.依法给予行政处分

C.依法给予行政处罚

D.依法追究刑事责任

E.不予行政处罚

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第6题
将已购进但未入库的药品,从供贷方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方称为()

A.企业主要负责人

B.首营企业

C.首营品种

D.药品直调

E.处方调配

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第7题
制售假药,对人体健康造成严重危害的 ()

A.处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%至2倍罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

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第8题
中成药丸剂的一个批号为()

A.同一台混合设备的一次混合量

B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

D.同一班组使用同一台设备生产的产品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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第9题
中药提取物的一个批号为()

A.同一台混合设备的一次混合量

B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

D.同一班组使用同一台设备生产的产品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

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第10题
销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配给药品的过程称为()

A.企业主要负责人

B.首营企业

C.首营品种

D.药品直调

E.处方调配

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