某药厂研制了左氧氟沙星新的给药剂型,准备向国家药品食品监督管理局申报新药,为此药厂特向有关部
A、未在国内外上市的药品
B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
D、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
A、未在国内外上市的药品
B、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
C、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料及其制剂
D、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
E、改变国内已上市销售药品中的添加辅料,但不改变剂型和给药途径的制剂
A、左氧氟沙星
B、头孢克洛
C、阿奇霉素
D、依替米星
E、莫西沙星
A.新品种、新剂型
B.新分子实体、新活性物质
C.新品种、新剂型、新规格
D.新品种、新规格、新给药途径
A.尽管该药厂目的是为了开发出一种新的、用于白血病患者升高白细胞的药物,但这个实验还是不道德的
B.动物实验表明此种药物对于升高患者白细胞有较好的效果,代谢过程也是安全的。在此基础上,进行实验合乎医学伦理
C.没有告诉服用该药的患者该药还只是临床实验,违背知情同意原则
D.患者在服用该药一周后,白细胞不但没有升高,反而出现了血小板降低的情况,此时,必须立即停止实验
E.由于未造成更为严重的后果,所以实验是道德的
A.更换药物种类
B.更换药物剂型
C.调整药物剂量
D.调整服药时间
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