在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的()
A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
参考解析:在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。
A.试验方案应当清晰、详细、可操作
B.保障试验的科学性
C.保障药品的有效性
D.保障试验的可靠性
参考解析:在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。
A.在临床试验约定的期限内有按照试验方案入组足够数量受试者的能力
B.在临床试验约定的期限内有足够的时间实施和完成临床试验
C.接受过GCP培训
D.监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理
E.只有三甲医院的医生才能承接药物临床试验
A.在临床试验机构中具有执业资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全
A.探索和开发新药,以期获得更为有效、安全的药物。
B.研究药物的理化性质、变化规律、杂质来源和体内代谢。
C.研究临床试验,确定药物的剂量和使用方法。
D.研究化学药物的合成原理和路线,实现药物的产业化
下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴?()
A.新药各期临床试验
B.人体生物等效性试验
C.新药临床试验前研究
D.人体生物利用度试验
下列的哪一项不是智齿冠周炎局部冲洗常用的药物
A.生理盐水
B.1:5000高锰酸钾溶液
C.0.1%洗必泰
D.2%福尔马林
E.2%雷夫诺尔
下列中的哪一项不是智齿冠周炎局部冲洗常用的药物
A.生理盐水
B.1:5000高锰酸钾溶液
C.0.1%洗必泰
D.2%雷夫诺尔
E.2%福尔马林
下列中的哪一项不是智齿冠周炎局部冲洗常用的药物
A.生理盐水
B.1:5000高锰酸钾溶液
C.0.1%洗必泰
D.2%福尔马林
E.2%雷夫诺尔
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