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提问人：网友90000002
发布时间：2023-09-04
[单选题]
下列（）不是申办者在临床试验前必须准备和提供的
A.试验用药品
B.受试者的个人资料
C.研究药物已有的临床资料
D.研究药物的临床前研究资料
参考答案
A.试验用药品
B.该试验临床前研究资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的质量标准
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第9题
下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者
下列说法错误的是
A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文
B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明
C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料
E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
